Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 26 luglio 2000). Codice pratica: NOT/2000/1237.
 
    Titolare: PHARMACIA & UPJOHN S.p.a.
    Specialita' medicinale: FARMORUBICINA.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     1 flac. 10 mg + F. 5 ml - A.I.C. n. 025197031;
     1 flac. 50 mg - A.I.C. n. 025197043;
     1 flac. 10 mg/5ml soluzione pronta - A.I.C. n. 025197068;
     1 flac. 50 mg/25 ml soluzione pronta - A.I.C. n. 025197070;
     1 flac. 200 mg/100 ml soluzione pronta - A.I.C. n. 025197082.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art.12-bis del
 decreto legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 12 - Modifica secondaria del processo di produzione del
 principio attivo e conseguenti; 14 - Modifica delle specifiche
 relative al principio attivo; 24 - Cambiamento delle procedure di
 prova relative al principio attivo.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
     Milano, 2 settembre 2000
                      Un procuratore dirigente:                       
                        dott. Claudio Germani                         
C-24507 (A pagamento).