Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 31
 dicembre 1998). Codice pratica: NOT/98/1401.
 
      Titolare: The Wellcome Foundation Ltd rappresentante per
 l'Italia Glaxo Wellcome S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
    Specialita' medicinale: EXOSURF NEONATALE.
      Confezioni e numeri A.I.C.: flacone liofilizzato 108 mg + 1 f.
 solv. - A.I.C. n. 028036010.
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni.
      Modifica denominazione dell'officina del prodotto finito da:
 Glaxo Wellcome Inc., sita in: Greenville, North Carolina, U.S.A., a:
 Catalytica Pharmaceuticals Inc., sita in: Greenville, North Caroline,
 U.S.A.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                        Un procuratore: dott.ssa Serenella Ventriglia.
                                                                      
C-2460 (A pagamento).