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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 dicembre 2006). Provvedimento UPC/I/5398/2006. Procedura n. UK/H/0647/001-002/IB/004. Titolare: Solvay Pharma S.p.a., via della Liberta' n. 30, Grugliasco (TO). Specialita' medicinale: DUMIROX. Confezioni e numeri di A.I.C.: '50 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n. 026104036; '100 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n. 026104048. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 7.c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; aggiunta di un sito di produzione (ad eccezione del rilascio dei lotti): Solvay Pharmaceuticals, Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400 Chatillon sur Chalaronne (Francia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Silvia Contadini. C-24705 (A pagamento).