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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 15 novembre 2006). Codici pratica: (1) N1B/06/754, (2) N1B/06/755, (3) N1B/06/757. Specialita' medicinale: MONOKET. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Confezione e numero di A.I.C.: 50 mg capsule a rilascio prolungato - 30 capsule - A.I.C. n. 025200039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: (1) 38c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di un procedura di prova. (2) 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. (3) 38c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di un procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi. C-24720 (A pagamento).