Modifica  secondaria  di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano                
(Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco del 30 novembre 2005).
Codice pratica: N1A/05/1553.
Titolare: Ferring S.p.a.
Specialita' medicinale: PENTASA.
Confeziione e numero di A.I.C.:
    4  g/100 ml sospensione rettale - 7 contenitori monodose da 100 ml
- A.I.C.: n. 027130044.
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 37a -
Modifica  relativa  alla  specifica  del  PH  alla fine del periodo di
validita' da: 4,4-6,0 a 4,4-5,0.
  I  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai sensi dell'art. 14 del d.l.vo n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione                                                       in
Gazzetta Ufficiale.
                               Un procuratore: dott.ssa Gloria Lecchi.
C-25133 (A pagamento).