Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità, Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 16 settembre 1999). Codice pratica: NOT/99/727.
 
      Titolare: Faulding Pharmaceuticals plc - Queensway Royal
 Leamington S.p.a., Warwickshire CV31 3RW Regno Unito.
    Specialita' medicinale: METOTREXATO DBL ®.
       A.I.C. n. 028493056: flacone di soluzione sterile preparazione
 iniettabile 1g/10ml.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. I, dell'art. 12 del
 decreto legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 15. Modifica secondaria della produzione del
 medicinale.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                    L'amministratore delegato: dott. Raffaele Petrone.
                                                                      
C-26008 (A pagamento).