MINISTERO DELLA SANITA`

(GU Parte Seconda n.214 del 12-9-1991)

    IL MINISTRO
    (Omissis).
    Decreta:
      La ditta Laboratorio Farmaceutico C.T. - S.r.l. con sede legale
 e domicilio fiscale in Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri, 71,
 codice fiscale n. 00071020085, e' autorizzata a porre in vendita la
 specialita' medicinale denominata: 'Gluthion' (glutatione ridotto),
 nelle sottocitate preparazioni e confezioni, da prodursi
 nell'officina farmaceutica della ditta stessa, sita presso la
 suddetta sede.
      A ciascuna confezione della specialita' medicinale di cui
 trattasi e' attribuito il codice di seguito riportato, costituente, a
 tutti gli effetti di legge, numero di autorizzazione alla immissione
 in commercio:
    Preparazioni e confezioni
    Codice in base 10
    Codice in base 32
    -
    -
    -
      IM IV 10 fiale di liofilizzato da 300 mg. + 10 fiale di solvente
 da 3 ml.
    027400011
    0U45UC
      IM IV 10 fiale di liofilizzato da 600 mg. + 10 fiale di solvente
 da 4 ml.
    027400023
    0U45UR
      Detta specialita' medicinale e' collocata nella classe a) di cui
 al comma 4 dell'art. 19 della legge 11 marzo 1988, n. 67, a decorrere
 dal 15 marzo 1991.
      Ai sensi dell'art. 10, comma 2, del decreto-legge 463/83, non e'
 dovuta alcuna quota di partecipazione alla spesa da parte
 dell'assistito.
      I prezzi di vendita al pubblico sono stabiliti, come da
 provvedimento CIP n. 22 del 17 luglio 1990, in L. 17.925 per la
 confezione codice n. 027400011 e in L. 28.130 per la confezione
 codice numero 027400023.
      La preparazione iniettabile da 300 mg., nella confezione sopra
 specificata, costituisce prodotto base, mentre la restante
 preparazione costituisce serie, ai sensi dell'art. 12 del regio
 decreto 3 marzo 1927,
    n. 478.
      L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
 subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli artt.
 1 e 2 del decreto ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato nella
 Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980, modicato con decreto
 ministeriale 28 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
 232 del 23 agosto 1984.
      Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla
 data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione
 dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
 comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
 giustificano l'autorizzazione al commercio della specialita'
 medicinale di cui trattasi.
    (Omissis).
    Roma, 9 marzo 1991
    Il Ministro: De Lorenzo.
C-26176 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.