IL MINISTRO (Omissis). Decreta: La ditta Laboratorio Farmaceutico C.T. - S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri, 71, codice fiscale n. 00071020085, e' autorizzata a porre in vendita la specialita' medicinale denominata: 'Gluthion' (glutatione ridotto), nelle sottocitate preparazioni e confezioni, da prodursi nell'officina farmaceutica della ditta stessa, sita presso la suddetta sede. A ciascuna confezione della specialita' medicinale di cui trattasi e' attribuito il codice di seguito riportato, costituente, a tutti gli effetti di legge, numero di autorizzazione alla immissione in commercio: Preparazioni e confezioni Codice in base 10 Codice in base 32 - - - IM IV 10 fiale di liofilizzato da 300 mg. + 10 fiale di solvente da 3 ml. 027400011 0U45UC IM IV 10 fiale di liofilizzato da 600 mg. + 10 fiale di solvente da 4 ml. 027400023 0U45UR Detta specialita' medicinale e' collocata nella classe a) di cui al comma 4 dell'art. 19 della legge 11 marzo 1988, n. 67, a decorrere dal 15 marzo 1991. Ai sensi dell'art. 10, comma 2, del decreto-legge 463/83, non e' dovuta alcuna quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito. I prezzi di vendita al pubblico sono stabiliti, come da provvedimento CIP n. 22 del 17 luglio 1990, in L. 17.925 per la confezione codice n. 027400011 e in L. 28.130 per la confezione codice numero 027400023. La preparazione iniettabile da 300 mg., nella confezione sopra specificata, costituisce prodotto base, mentre la restante preparazione costituisce serie, ai sensi dell'art. 12 del regio decreto 3 marzo 1927, n. 478. L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e' subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli artt. 1 e 2 del decreto ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980, modicato con decreto ministeriale 28 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 232 del 23 agosto 1984. Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che giustificano l'autorizzazione al commercio della specialita' medicinale di cui trattasi. (Omissis). Roma, 9 marzo 1991 Il Ministro: De Lorenzo. C-26176 (A pagamento).