ALFA WASSERMANN - S.p.a.
Sede sociale in Alanno (PE) - Contrada S. Emidio s. n. civico
Codice fiscale n. 00556960375
Partita I.V.A. n. 01189820689

(GU Parte Seconda n.222 del 24-9-2003)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero 
 della salute - Dipartimento dell'innovazione - Direzione generale dei 
 farmaci e dispositivi medici del 4 agosto 2003). Codice pratica: 
 NOT/03/1232. 
 
    Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.a. 
    Specialita' medicinale: XENAR. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '375 mg capsule molli' 30 capsule - A.I.C. n. 023383084. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed 
 integrazioni:n. 1a) modifica del nome di una Officina di produzione 
 del medicinale da R.P. Scherer S.p.a. a Cardinal Health Italy 407 
 S.p.a., via Nettunense, km 20100 - Aprilia (LT) e rinuncia 
 all'officina di produzione R.P. Scherer S.p.a. sita in viale Europa 
 n. 3 - Lodi (MI). 
      E' inoltre approvata la denominazione della confezione come 
 sopra riportata, secondo la lista dei termini standard della 
 Farmacopea. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
                             Un procuratore: dott.ssa Giovanna Fabbri.
                                                                      
C-26453 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.