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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della salute - Dipartimento dell'innovazione - Direzione generale dei farmaci e dispositivi medici del 4 agosto 2003). Codice pratica: NOT/03/1232. Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.a. Specialita' medicinale: XENAR. Confezione e numero di A.I.C.: '375 mg capsule molli' 30 capsule - A.I.C. n. 023383084. Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni:n. 1a) modifica del nome di una Officina di produzione del medicinale da R.P. Scherer S.p.a. a Cardinal Health Italy 407 S.p.a., via Nettunense, km 20100 - Aprilia (LT) e rinuncia all'officina di produzione R.P. Scherer S.p.a. sita in viale Europa n. 3 - Lodi (MI). E' inoltre approvata la denominazione della confezione come sopra riportata, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Giovanna Fabbri. C-26453 (A pagamento).