Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
sanita' - Dipartimento valutazioni medicinali e farmacovigilanza del
31 dicembre 1998). Codice pratica:
NOT/98/2074-NOT/98/2077-NOT/98/2082-NOT/98/2085.
Specialita' medicinale: GASTRIDIN.
Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 compresse 40 mg, A.I.C. n.
025925013; 20 compresse 20 mg, A.I.C. n. 025925025.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni e
integrazioni: n. 17: modifica delle specifiche relative al medicinale
e conseguente n. 25: cambiamento delle procedure di prova dei
medicinali - n. 25: cambiamento delle procedure di prova dei
medicinali - n. 19: modifica specifiche relative agli eccipienti di
un medicinale (esclusi i coadiuvanti per vaccini) - n. 15: modifica
della produzione del medicinale.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un consigliere d'amministrazione: dott. Giuliano De Marco.
C-2678 (A pagamento).