Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione ministero
 Sanita' dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 31
 dicembre 1998. Codice pratica: NOT/98/2079 NOT/98/2080 NOT/98/2084).
 
    Specialita' medicinale: MOTIAX.
      Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 compresse 40 mg AIC n.
 026040030.
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni e
 integrazioni: n. 25: cambiamento delle procedure di prova dei
 medicinali n. 19: Modifica specifiche relative agli eccipienti di un
 medicinale (esclusi i coadiuvanti per vaccini) n. 15: modifica della
 produzione del medicinale.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni e integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                  Un Consigliere d'amministrazione:                   
                       dott. Giuliano De Marco                        
                                                                      
C-2683 (A pagamento).