Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute umana, della
 sanita' pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali -
 Direzione generale della valutazione dei medicinali e della
 farmacovigilanza - Uff. valutazione ed immissione in commercio di
 specialita' medicinali del 24 luglio 2002). Codice pratica:
 NOT/02/1348.
 
      Titolare: Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., via
 Licinio n. 11, 22036 Erba (CO).
    Specialita' medicinale: TIBIFOR.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '750 mg compresse a rilascio modificato' 6 compresse - A.I.C.
 n. 032986046;
       '750 mg compresse a rilascio modificato' 12 compresse - A.I.C.
 n. 032986059.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed
 integrazione: I.1 Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine): da: Lab. It. Biochim. Farm.co
 Lisapharma S.p.a., sito in Erba (CO) (Italia), via Licinio n. 11; a:
 Eli Lilly Italia S.p.a., sito in Sesto Fiorentino (FI) (Italia), via
 Gramsci nn. 731/733; e conseguenti I.17 - Modifica delle specifiche
 relative al medicinale e I.25 - Cambiamento delle procedure di prova
 dei medicinali.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                      Il legale rappresentante: dott. Giorgio Zagnoli.
C-26850 (A pagamento).