Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 7 dicembre 2000). Codice pratica: UAC/I/1076/00.
 
      Titolare: Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik Gmbh - Byk Gulden
 Strasse, 2 - 78467 Konstanz - D, rappresentata per la vendita in
 Italia da Byk Gulden Italia S.p.a., via Giotto n. 1, Cormano (MI).
    Specialita' medicinale: PANTORC®.
    Confezione e numero A.I.C.:
       Pantorc® 14 compresse gastroresistenti 40 mg - A.I.C. n.
 031981018/M.
       Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis
 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Modifica n. 11: cambiamento produttore della sostanza
 attiva.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                    Il presidente: Giorgio Del Nobolo.
                                                                      
C-29867 (A pagamento).