Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 13 dicembre 2000). Codice pratica: NOT/2000/1990.
 
      Titolare: Byk Gulden Italia S.p.a., via Giotto n. 1 - 20032
 Cormano (MI).
    Specialita' medicinale: RIOPAN®.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     Riopan® astuccio 40 compresse da 800 mg - A.I.C. n. 027103023.
       Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis
 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Modifica n. 15.bis: modifica dei controlli in corso di
 lavorazione applicati durante la fabbricazione del medicinale.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                    Il presidente: Giorgio Del Nobolo.
                                                                      
C-29868 (A pagamento).