MINISTERO DELLA SANITA`

(GU Parte Seconda n.278 del 28-11-1990)

    IL MINISTRO
    (Omissis).
    Decreta:
      La societa' Laboratorio Farmaceutico C.T. - S.r.l., con sede e
 domicilio fiscale in Sanremo, via Dante Alighieri n. 71, codice
 fiscale n. 00071020085, e' autorizzata a porre in vendita la
 specialita' medicinale denominata 'Buflocit' (buflomedil cloridrato)
 nelle preparazioni e confezioni sottospecificate, da prodursi
 nell'officina farmaceutica della societa' stessa sita nella sede
 succitata.
      Alle confezioni della specialita' medicinale in parola sono
 attribuiti i codici di seguito riportati, costituenti, a tutti gli
 effetti di legge, numero di autorizzazione all'immissione in
 commercio:
    Codice espresso con sistema
    Confezione
    Codice
    di numerazione in base 32
    -
    -
    -
    30 capsule da mg 150 in blister
    026847018
    0TM9TB
    30 capsule da mg 300 in blister
    026847020
    0TM9TD
      Le succitate confezioni 30 capsule da mg 150 e da mg 300 sono
 collocate nella classe a) di cui al comma 4 dell'art. 19 della legge
 11 marzo 1988, n. 67, a decorrere dal centoventesimo giorno
 successivo a quello della data del presente decreto.
      Si applicano la quota fissa per ricetta (di L. 3.000) e la quota
 di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del
 40% (decreto-legge 25 gennaio 1990, n. 382, convertito nella legge 25
 gennaio 1990, n. 8).
      I prezzi di vendita al pubblico sono stabiliti, come da
 provvedimento CIP 4/90 del 16 gennaio 1990, in L. 8.705 per la
 confezione codice 026848018 ed in L. 14.900 per la confezione codice
 026847020.
      La preparazione capsule da mg 150 costituisce prodotto base,
 mentre la restante preparazione costituisce serie ai sensi dell'art.
 12 del regio decreto 3 marzo 1927, n. 478.
      L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
 subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli
 articoli 1 e 2 del decreto ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato
 nella Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980, modificato con
 decreto ministeriale 28 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta
 Ufficiale n. 232 del 23 agosto 1984.
      Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla
 data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione
 dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
 comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
 giustificano l'autorizzazione al commercio della specialita'
 medicinale di cui trattasi.
    (Omissis).
    Roma, 1  giugno 1990
    Il Ministro: De Lorenzo.
C-30336 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.