MINISTERO DELLA SANITA`

(GU Parte Seconda n.278 del 28-11-1990)

    IL MINISTRO
    (Omissis).
    Decreta:
      La ditta F.I.R.M.A. - S.p.a., Fabbrica Italiana Ritrovati
 Medicinali Affini, con sede e domicilio fiscale in Firenze, via di
 Scandicci n. 37, codice fiscale n. 00394440481, e' autorizzata a
 porre in vendita la specialita' medicinale denominata: 'Spasen
 somatico', nelle preparazioni e confezioni sottospecificate, da
 prodursi nella propria officina farmaceutica, sita presso la suddetta
 sede.
      Alle confezioni della specialita' medicinale in parola sono
 attribuiti i codici di seguito riportati costituenti, a tutti gli
 effetti di legge, numero di autorizzazione all'immissione in
 commercio:
    Codice espresso con sistema
    Confezione
    Codice
    di numerazione in base 32
    -
    -
    -
    30 confetti
    027256015
    0TZT6H
    '40' 30 compresse rivestite
    027256027
    0TZT6V
      Le confezioni di cui trattasi sono collocate nella classe a) di
 cui al comma 4 dell'art. 19 della legge 11 marzo 1988, n. 67 a
 decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della data
 del presente decreto.
      Si applicano la quota fissa per ricetta (L. 3.000) e la quota di
 partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del
 40% (decreto-legge 25 novembre 1989, n. 382 convertito nella legge 25
 gennaio 1990, n. 8).
      I prezzi di vendita al pubblico sono stabiliti, come da
 provvedimento CIP 4/90 del 16 gennaio 1990, in L. 9.390 per la
 confezione codice 027256015 e in L. 14.940 per la confezione codice
 027256027.
      La preparazione confetti costituisce prodotto base, mentre la
 restante preparazione costituisce categoria, ai sensi dell'art. 12
 del regio decreto 3 marzo 1927, n. 478.
      L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
 subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli
 articoli 1 e 2 del decreto ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato
 nella Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980, modificato con
 decreto ministeriale 28 luglio 1984 pubblicato nella Gazzetta
 Ufficiale n. 232 del 23 agosto 1984.
      Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla
 data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione
 dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
 comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
 giustificano l'autorizzazione al commercio della specialita'
 medicinale di cui trattasi.
    (Omissis).
    Roma, 1  giugno 1990
    Il Ministro: De Lorenzo.
C-30337  (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.