Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La ditta F.I.R.M.A. - S.p.a., Fabbrica Italiana Ritrovati
Medicinali Affini, con sede e domicilio fiscale in Firenze, via di
Scandicci n. 37, codice fiscale n. 00394440481, e' autorizzata a
porre in vendita la specialita' medicinale denominata: 'Spasen
somatico', nelle preparazioni e confezioni sottospecificate, da
prodursi nella propria officina farmaceutica, sita presso la suddetta
sede.
Alle confezioni della specialita' medicinale in parola sono
attribuiti i codici di seguito riportati costituenti, a tutti gli
effetti di legge, numero di autorizzazione all'immissione in
commercio:
Codice espresso con sistema
Confezione
Codice
di numerazione in base 32
-
-
-
30 confetti
027256015
0TZT6H
'40' 30 compresse rivestite
027256027
0TZT6V
Le confezioni di cui trattasi sono collocate nella classe a) di
cui al comma 4 dell'art. 19 della legge 11 marzo 1988, n. 67 a
decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della data
del presente decreto.
Si applicano la quota fissa per ricetta (L. 3.000) e la quota di
partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del
40% (decreto-legge 25 novembre 1989, n. 382 convertito nella legge 25
gennaio 1990, n. 8).
I prezzi di vendita al pubblico sono stabiliti, come da
provvedimento CIP 4/90 del 16 gennaio 1990, in L. 9.390 per la
confezione codice 027256015 e in L. 14.940 per la confezione codice
027256027.
La preparazione confetti costituisce prodotto base, mentre la
restante preparazione costituisce categoria, ai sensi dell'art. 12
del regio decreto 3 marzo 1927, n. 478.
L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli
articoli 1 e 2 del decreto ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980, modificato con
decreto ministeriale 28 luglio 1984 pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 232 del 23 agosto 1984.
Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla
data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione
dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
giustificano l'autorizzazione al commercio della specialita'
medicinale di cui trattasi.
(Omissis).
Roma, 1 giugno 1990
Il Ministro: De Lorenzo.
C-30337 (A pagamento).