Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La ditta S.I.T. (Specialita' Igienico Terapeutiche) S.p.a., codice
fiscale n. 01082210186, con sede e domicilio fiscale in Mede
(Pavia), via
Cavour, 70, e' autorizzata a variare la composizione
(eliminazione di
l-triptofano) della specialita' medicinale denominata 'Amico',
nella preparazione e confezione sottospecificata, preparata nella
propria officina farmaceutica, sita presso la suddetta sede e
registrata, a tutti gli effetti, a proprio nome.
All'unica confezione della predetta specialita' medicinale, come
sopra modificata, viene attribuito il codice di seguito riportato:
Codice espresso con sistema
Confezione
Codice
di numerazione in base 32
-
-
-
10 flac.ni con tappo serbatorio ml 20 sciroppo
022287027
0P84PM
Il prezzo di vendita al pubblico e' quello stabilito dai
provvedimenti CIP in vigore.
La succitata confezione, gia' prescrivibile a carico del
Servizio Sanitario Nazionale, resta collocata nella classe a) di cui
al comma 4 dell'art. 19 della legge 11 marzo 1988, n. 67, con la
quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella
misura del 40% (decreto-legge 25 novembre 1989, n. 382, convertito
nella legge 25 gennaio 1990, n. 8).
I lotti della specialita' medicinale in parola, prodotti
anteriormente al rilascio del presente decreto, recanti la
composizione precedentemente autorizzata e cotraddistinto dal numero
di codice in precedenza attribuito, devono essere ritirati dal
commercio entro il 15 novembre 1990.
L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli artt.
1 e 2 del decreto ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980, modificato con decreto
ministeriale 28 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
232 del 23 agosto 1984.
Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla
data del presente decreto la societa' titolare della registrazione
dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
giustificano l'autorizzazione al commercio della specialita'
medicinale di cui trattasi.
(Omissis).
Roma, 15 maggio 1990
Il Ministro: De Lorenzo.
C-30339 (A pagamento).