Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La societa' Pierrel - S.p.A., codice fiscale n. 00294170634, con
sede legale e domicilio fiscale in Napoli, via De Pretis, 88, e sede
amministrativa in Milano, via Bisceglie, 96, e' autorizzata a
modificare la composizione (eliminazione di 1-triptofano e
contestuale variazione da complesso di L-aminoacidi naturali ottenuti
dall'idrosili di caseina e
L-aminoacidi) della specialita' medicinale denominata 'Aminozim'
soluzione orale, nella confezione sottospecificata, registrata a
proprio nome e prodotta nell'officina farmeceutica comune Pierrel -
Astra Dental sita in Capua (Caserta), via Nazionale Appia.
Alla confezione della spacialita' medicinale in parola, come
sopra modificata, viene attribuito il codice di seguito riportato:
Codice espresso con sistema
Confezione
Codice
di numerazione in base 32
-
-
-
10 flaconcini con tappo serbatoio x ml 10 di soluzione orale
023022039
0PYLGR
Il prezzo di vendita al pubblico del prodotto in parola e'
quello stabilito come dai provvedimenti C.I.P. in vigore.
La succitata confezione 10 flaconcini con tappo serbatoio x ml
10, gia' prescrivibile a carico del Servizio Sanitario Nazionale,
resta collocata nella classe a) di cui al comma 4 dell'art. 19 della
legge 11 marzo 1988, n. 67, con le quote di partecipazione alla spesa
da parte dell'assistito nella misura del 40% (D.L. 25 novembre 1989,
n. 382, convertito nella legge 25 gennaio 1990, n. 8).
I lotti della specialita' medicinale in parola, prodotti
anteriormente al rilascio del presente decreto, recanti la
composizione precedentemente autorizzata, e contraddistinti dai
numeri di codice in precedenza attribuiti, devono essere ritirati dal
commercio entro il 15 novembre 1990.
L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli artt.
1 e 2 del D.M. 20 marzo 1980, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
83 del 25 marzo 1980, modificato con D.M. 28 luglio 1984, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 232 del 23 agosto 1984.
Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla
data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione
dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
giustificano l'autorizzazione al commercio della specialita'
medicinale di cui trattasi.
(Omissis).
Roma, 15 maggio 1990
Il Ministro: De Lorenzo.
C-30342 (A pagamento).