MINISTERO DELLA SANITA`

(GU Parte Seconda n.278 del 28-11-1990)

    IL MINISTRO
    (Omissis).
    Decreta:
      La societa' Pierrel - S.p.A., codice fiscale n. 00294170634, con
 sede legale e domicilio fiscale in Napoli, via De Pretis, 88, e sede
 amministrativa in Milano, via Bisceglie, 96, e' autorizzata a
 modificare la composizione (eliminazione di 1-triptofano e
 contestuale variazione da complesso di L-aminoacidi naturali ottenuti
 dall'idrosili di caseina e
      L-aminoacidi) della specialita' medicinale denominata 'Aminozim'
 soluzione orale, nella confezione sottospecificata, registrata a
 proprio nome e prodotta nell'officina farmeceutica comune Pierrel -
 Astra Dental sita in Capua (Caserta), via Nazionale Appia.
      Alla confezione della spacialita' medicinale in parola, come
 sopra modificata, viene attribuito il codice di seguito riportato:
    Codice espresso con sistema
    Confezione
    Codice
    di numerazione in base 32
    -
    -
    -
    10 flaconcini con tappo serbatoio x ml 10 di soluzione orale
    023022039
    0PYLGR
      Il prezzo di vendita al pubblico del prodotto in parola e'
 quello stabilito come dai provvedimenti C.I.P. in vigore.
      La succitata confezione 10 flaconcini con tappo serbatoio x ml
 10, gia' prescrivibile a carico del Servizio Sanitario Nazionale,
 resta collocata nella classe a) di cui al comma 4 dell'art. 19 della
 legge 11 marzo 1988, n. 67, con le quote di partecipazione alla spesa
 da parte dell'assistito nella misura del 40% (D.L. 25 novembre 1989,
 n. 382, convertito nella legge 25 gennaio 1990, n. 8).
      I lotti della specialita' medicinale in parola, prodotti
 anteriormente al rilascio del presente decreto, recanti la
 composizione precedentemente autorizzata, e contraddistinti dai
 numeri di codice in precedenza attribuiti, devono essere ritirati dal
 commercio entro il 15 novembre 1990.
      L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
 subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli artt.
 1 e 2 del D.M. 20 marzo 1980, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
 83 del 25 marzo 1980, modificato con D.M. 28 luglio 1984, pubblicato
 nella Gazzetta Ufficiale n. 232 del 23 agosto 1984.
      Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla
 data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione
 dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
 comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
 giustificano l'autorizzazione al commercio della specialita'
 medicinale di cui trattasi.
    (Omissis).
    Roma, 15 maggio 1990
    Il Ministro: De Lorenzo.
C-30342 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.