IL MINISTRO
    (Omissis).
    Decreta:
      La societa' Ismunit - S.r.l. Istituto Immunolologico Italiano,
 con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia (Roma), via
 Castagnetta s.n., codice fiscale n. 01906350580, e' autorizzata a
 porre in vendita la specialita' medicinale denominata 'Var-zeta'
 Immunoglobulina umana antivaricella zoster liofilizzata per uso i.m.
 o e.v., nelle preparazioni e confezioni sottospecificate, da prodursi
 nell'officina farmaceutica della societa' stessa sita presso la sede
 succitata.
      Alle confezioni della specialita' medicinale in parola sono
 attribuiti i codici di seguito riportati, costituenti, a tutti gli
 effetti di legge, numero di autorizzazione all'immissione in
 commercio:
    Codice espresso con sistema
    Confezione
    Codice
    di numerazione in base 32
    -
    -
    -
    1 flacone liofilizzato x mg 500 i.m. o e.v.
    026264010
    0T1JGB
    1 flacone liofilizzato mg 1000 x uso i.m. o e.v.
    026264022
    0T1JGQ
    1 flacone liofilizzato x mg 2500 uso i.m. o e.v.
    026264034
    0T1JH2
    1 flacone liofilizzato x mg 5000 uso i.m. o e.v.
    026264046
    0T1JHG
      La confezione 1 flacone liofilizzato da 500 mg + flacone
 solvente da ml 3, e' collocata nella classe a) di cui al comma 4
 dell'art. 19 della legge 11 marzo 1988, n. 67 a decorrere dal
 centoventesimo giorno successivo a quello della data del presente
 decreto e con applicazione dell'art. 5 del decreto ministeriale 7
 marzo 1985 (supplemento straordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 71
 del 23 marzo 1985).
      Si applicano la quota fissa per ricetta (di L. 300) e la quota
 di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del
 30% (decreto legge 25 novembre 1989, n. 382).
      Le confezioni 1 flacone liofilizzato x 1000 mg + 1 flacone
 solvente da 6 ml, 1 flacone liofilizzato da 2500 mg + 1 flacone
 solvente da ml 15 e 1 flacone liofilizzato da 5000 mg + 1 flacone
 solvente da 30 ml, sono collocate nella classe d) di cui alla citata
 legge 67/1988.
      I prezzi di vendita al pubblico sono stabiliti, come da
 provvedimento CIP 5/89 del 23 febbraio 1989, in L. 58.610 per la
 confezione codice 026264010, in L. 113.500 per la confezione codice
 026264022, in L. 277.240 per la confezione codice 026264034 e in L.
 550.340 per la confezione codice 026204046.
      La preparazione 1 flacone liofilizzato da 500 mg + uso i.m. o
 e.v., costituisce prodotto base, mentre le restanti preparazioni
 constituiscono serie ai sensi dell'art. 12 del regio decreto 3 marzo
 1927, n. 478.
      L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
 subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli artt.
 1 e 2 del decreto ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato nella
 Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980, modificato con decreto
 ministeriale 28 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
 232 del 23 agosto 1984.
      Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni, dalla
 data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione
 dovra' presentare a questo Ministero, considerazioni e documentazioni
 comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
 giustificano l'autorizzazione al commercio della specialita'
 medicinale di cui trattasi.
    (Omissis).
    Roma, 2 aprile 1990
    Il Ministro: De Lorenzo.
C-30353 (A pagamento).