Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Ministero
 della salute del 17 settembre 2002). Codici pratiche: 1) NOT/02/1001;
 2)NOT/02/1023; 3) NOT/02/1011.
 
      Titolare: Pharmacia Italia S.p.a., via R. Koch n. 1.2, 20152
 Milano.
    Specialita' medicinale: 1) METAKELFIN.
    Confezioni e numeri di A.I.C:
     '10 compresse' - A.I.C. n. 022589016;
     'gocce orali' 10 ml (sospesa) - A.I.C. n. 022589028.
 
    Specialita' medicinale: 2) PENICILLINA FARMITALIA.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       'polvere per soluzione iniettabile' 1 flacone, 1.000.000 u.i. -
 A.I.C. n. 006847014.
 
    Specialita' medicinale: 3) TRI-WYCILLINA A.P.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '1.200.000 u.i./2 ml polvere e solvente per sospensione
 iniettabile' 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C.
 020971014.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1), 2), 3) 1.a Modifica del nome di un'officina di
 produzione del medicinale: modifica ragione sociale di un'officina
 responsabile di varie fase di produzione gia' autorizzate: 1) da
 Pharmacia & Upjohn S.p.a., stabilimento sito in Italia, via del
 Commercio, zona industriale, Marino del Tronto (Ascoli Piceno) a
 Pharmacia Italia S.p.a., stabilimento sito in Italia, via del
 Commercio zona industriale, Marino del Tronto (Ascoli Piceno); 2), 3)
 da Pharmacia & Upjohn S.p.a., stabilimento sito in Italia, viale
 Pasteur n. 10, Nerviano, Milano a Pharmacia Italia S.p.a.,
 stabilimento sito in Italia, viale Pasteur n. 10, Nerviano, Milano.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per
 mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
                      Un procuratore dirigente: dott. Franco De Marco.
C-30620 (A pagamento).