Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Direzione generale della valutazione dei medicinali e
 della farmacovigilanza del 25 ottobre 2001). Codice pratica:
 NOT/2001/601.
 
      Titolare: Ipsen S.p.a. sede legale e domicilio fiscale in via A.
 Figino n.16, 20156, Milano.
    Specialita' medicinale: DOPACARD 10 mg/ml.
    Confezione e numero A.I.C.:
     10 fiale per infusione endovenosa - A.I.C. n. 033511015.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: I.1 - Modifica della ragione sociale dell'officina
 responsabile di varie fasi di produzione gia' autorizzate: da
 Speywood Biopharm L.t.d stabilimento sito in Wrexham Industrial
 Estate, Wrexham (England), 1 ash Road a Ipsen Biopharm L.t.d.,
 stabilimento sito in Wrexham Industrial Estate, Wreham (England), 1
 ash Road.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni e integrazioni.
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                  Il procuratore: Alessandro Torsello.
C-32510 (A pagamento).