STAFFORD MILLER - S.r.l. '

(GU Parte Seconda n.276 del 27-11-2001)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' - Dipartimento della tutela della salute umana, della sanita'
 pubblica e veterinaria e dei rapporti internazionali, ufficio
 procedure comunitarie del 15 ottobre 2001). Provvedimento:
 UAC/I/1417/2001.
 
      Titolare: Stafford Miller S.r.l., via Zambelettis snc 20021
 Baranzate di Bollate (MI).
    Specialita' medicinali: PHAZYME.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     20 compresse 125 mg - A.I.C. n. 032994016/M;
     30 compresse 125 mg - A.I.C. n. 032994028/M;
     50 compresse 125 mg - A.I.C. n. 032994030/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CEE) n. 541/1995 e
 successive modificazioni ed integrazioni: cambio di nome del prodotto
 da Phazyme a Setlers Gastop solo in Italia, con conseguente cambio
 della punzonatura sulle compresse da Phazyme 125 a S-125.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Si rende altresi' noto che il presente annuncio annulla e
 sostituisce il punto 1) dell'avviso S-9342 pubblicato nella Gazzetta
 Ufficiale n. 303, parte seconda foglio delle inserzioni, pag. 99, del
 28 dicembre 1999.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                           Un procuratore: dott.ssa Alessandra Canali.
C-32762 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.