Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
sanita' - Dipartimento della tutela della salute umana, della sanita'
pubblica e veterinaria e dei rapporti internazionali, ufficio
procedure comunitarie del 15 ottobre 2001). Provvedimento:
UAC/I/1417/2001.
Titolare: Stafford Miller S.r.l., via Zambelettis snc 20021
Baranzate di Bollate (MI).
Specialita' medicinali: PHAZYME.
Confezioni e numeri A.I.C.:
20 compresse 125 mg - A.I.C. n. 032994016/M;
30 compresse 125 mg - A.I.C. n. 032994028/M;
50 compresse 125 mg - A.I.C. n. 032994030/M.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CEE) n. 541/1995 e
successive modificazioni ed integrazioni: cambio di nome del prodotto
da Phazyme a Setlers Gastop solo in Italia, con conseguente cambio
della punzonatura sulle compresse da Phazyme 125 a S-125.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Si rende altresi' noto che il presente annuncio annulla e
sostituisce il punto 1) dell'avviso S-9342 pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 303, parte seconda foglio delle inserzioni, pag. 99, del
28 dicembre 1999.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: dott.ssa Alessandra Canali.
C-32762 (A pagamento).