Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
dell'11 novembre 1998). Codice pratica: NOT/98/1243.
Specialita' medicinale: CETRAZIL - flac. granulato sospensione
estemp. 5% - 100 ml - A.I.C. n. 025506041.
Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni: 1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
produzione (modifica officine). Cambio officina di produzione,
controllo e confezionamento: dall'officina 'Biopharma S.r.l., sita in
via delle Gerbere s.n.c. - 00040 Santa Palomba (Roma)' all'officina
'Francia Farmaceutici S.r.l. - Industria farmaco-biologica, sita in
via dei Pestagalli n. 7 - 20138 Milano'.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Il consigliere delegato: Alfredo Politi.
C-32918 (A pagamento).