Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
dell'11 novembre 1998). Codice pratica: NOT/98/1242.
Specialita' medicinale: CETRAZIL - 8 capsule 500 mg - A.I.C. n.
025506039.
Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni: 5 - Eliminazione di un colorante o sostituzione con
altro. Composizione capsula gelatina da: 'gelatina 80-85%, biossido
di titanio 0,2%, cocciniglia 0,01%' in: 'gelatina 80-85%, biossido di
titanio 2%'.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Il consigliere delegato: Alfredo Politi.
C-32919 (A pagamento).