Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
Sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
dell'11 novembre 1998). Codice pratica: NOT/97/98.
Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
Specialita' medicinale: FLOCIPRIN.
Confezione e numero di A.I.C.:
1 flacone I.V. 100 mg/50 ml - A.I.C. n. 026663031.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
integrazioni: cambiamento composizione qualitativa materiale di
condizionamento primario (siliconizzazione superficie interna del
flacone) e riduzione periodo di validita' (da 60 mesi a 36 mesi).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
L'amministratore delegato: dott. Antonio Luvara'.
C-32940 (A pagamento).