Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 22 ottobre 1999). Codice pratica: NOT/99/1459.
 
      Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36 - 95020 Aci S.
 Antonio(CT).
    Specialita' medicinale: COLBIOCIN:
      Confezioni e numeri A.I.C.: collirio estemporaneo 5 ml - A.I.C.
 n.020605034.
      Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni:
 22 - Modifica della durata di validita' dopo ricostituzione (dopo la
 ricostituzione il collirio dovrà essere conservato in frigorifero
 alla temperatura compresa tra i 2-8 .C).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
         Il presidente e consigliere delegato: dott. Giuseppe Benanti.
C-33019 (A pagamento).