Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 17 novembre 1999).
 
    Titolare: Norgine Italia, via Panzini n. 13 - 20145 Milano.
    Specialita' medicinale: MOVICOL.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     Polvere os 10 buste 13,8 g - A.I.C. n. 029851019/M;
     Polvere os 20 buste 13,8 g - A.I.C. n. 029851021/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 541/1995 e
 successive modifiche: procedura di mutuo riconoscimento
 n.UK/H/0131/001/V006. 8 - Modifica composizione quantitativa del
 condizionamento primario. Procedura di mutuo riconoscimento
 n.UK/H/0131/001/008. 11 - Modifica del produttore della sostanza
 attiva peg 3350. Procedura di mutuo riconoscimento
 n.UK/H/0131/001/V007. 16 - Modifica delle dimensioni lotti prodotto
 finito. Procedura di mutuo riconoscimento n.UK/H/0131/001/V005. 25 -
 Cambiamento delle procedure di prova delle specialita' medicinali.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                   Il presidente: dott. Gerard Dufour.
C-33020 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 010 del 2000                  

      Nell'avviso C-33020 riguardante NORGINE ITALIA S.r.l., 
 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1999, alla 
 pagina n.100, dove e' scritto: 'Procedura di mutuo riconoscimento 
 UK/H/0131/001/008' leggasi: 'Procedura di mutuo riconoscimento 
 UK/H/0131/001/V008'. 
    Invariato il resto. 
                                C-463.