GLAXO WELLCOME - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.306 del 31-12-1999)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale. (Comunicazione Ministero sanità -
 Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza Provv.
 UAC/I/487 del 30 novembre 1999).
 
      Titolare: The Wellcome Foundation Ltd rappresentante per
 l'Italia Glaxo Wellcome S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
    Specialita' medicinale: RETROVIR.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     100 capsule 100 mg,  AIC 026697019/M;
     60 capsule 250 mg, AIC 026697110/M;
     42 compresse 200 mg, AIC 026697084/M;
     28 compresse 300 mg, AIC 026697096/M;
     60 compresse 300 mg, AIC 026697108/M;
     1 flac. sciroppo 200 ml 1%, AIC 026697058/M;
     IV 5 flaconi 20 ml 200 mg 1%, AIC 026697072/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 541/95 e
 successive modifiche:
      modifica della denominazione del produttore del principio
 attivo: da: Burroughs Wellcome Co - Greenville North Carolina - Usa
 a: Catalytica Pharmaceuticals Inc. - Greenville North Carolina - Usa.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                        Un procuratore: dott.ssa Serenella Ventriglia.
                                                                      
C-33180 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.