Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 13 dicembre 2000). Codice pratica: NOT/2000/2103.
 
      Titolare: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti societa' di esercizio
 S.p.a., strada statale 67, fraz. Granatieri Scandicci (FI).
    Specialita' medicinale: METADONE CLORIDRATO.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     Sciroppo 0,1% flacone 5 ml - A.I.C. n. 029610019/G;
     Sciroppo 0,1% flacone 10 ml - A.I.C. n. 029610021/G;
     Sciroppo 0,1% flacone 20 ml - A.I.C. n. 029610033/G;
     Sciroppo 0,1% flacone 100 ml - A.I.C. n. 029610045/G;
     Sciroppo 0,1% flacone 500 ml - A.I.C. n. 029610058/G;
     Sciroppo 0,1% flacone 1000 ml - A.I.C. n. 029610060/G;
     Sciroppo 0,1% flacone 40 ml - A.I.C. n. 029610072/G;
     Sciroppo 0,1% flacone 60 ml - A.I.C. n. 029610084/G.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1, dell'art. 12-bis
 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
     11. Cambiamento del produttore del principio attivo;
       26. Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla farmacopea
 e conseguente:
     14. Modifica delle specifiche relative al principio attivo;
     25. Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                  Il consigliere delegato: dott. Giuseppe Seghi Recli.
                                                                      
C-33201 (A pagamento).