Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 22 novembre 2000). Codice pratica: NOT/2000/1549.
 
      Titolare: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti societa' di esercizio
 S.p.a., strada statale 67, fraz. Granatieri Scandicci (FI).
    Specialita' medicinale: XILO-MYNOL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     10 tubofiale 1,8 ml - A.I.C. n. 027397013;
     50 tubofiale 1,8 ml - A.I.C. n. 027397025;
     'A100' 10 tubofiale 1,8 ml - A.I.C. n. 027397037;
     'A100' 50 tubofiale 1,8 ml - A.I.C. n. 027397049;
     'A80' 10 tubofiale 1,8 ml - A.I.C. n. 027397052;
     'A80' 50 tubofiale 1,8 ml - A.I.C. n. 027397064;
     'A50' 10 tubofiale 1,8 ml - A.I.C. n. 027397076;
     'A50' 50 tubofiale 1,8 ml - A.I.C. n. 027397088;
     'N' flacone nebulizzatore 60 ml - A.I.C. n. 027397090.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
    11 - Ulteriore produttore del principio attivo;
      24 - Cambiamento delle procedure di prova relative al principio
 attivo.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                  Il consigliere delegato: dott. Giuseppe Seghi Recli.
                                                                      
C-33202 (A pagamento).