Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 13 dicembre 2000). Codice pratica: NOT/2000/1668.
 
      Titolare: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti societa' di esercizio
 S.p.a., strada statale 67, fraz. Granatieri Scandicci (FI).
    Specialita' medicinale: BUPIXAMOL.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     1% soluz. iniet. iperbarica 5 fiale 2 ml - A.I.C. n. 031647050.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       1.c - Revoca dell'autorizzazione alla produzione di un'officina
 di produzione: Societa' Pharminvest S.p.a., sita in via Noto n. 7,
 Milano;
     15. - Modifica secondaria della produzione dei medicinali;
       15.bis - Modifica dei controlli in corso di lavorazione
 applicati durante la fabbricazione del medicinale;
     17. - Modifica delle specifiche relative al medicinale;
     31. - Modifica della forma del contenitore.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                  Il consigliere delegato: dott. Giuseppe Seghi Recli.
C-33203 (A pagamento).