DOMPÉ - S.p.a.
Sede legale e domicilio fiscale in L'Aquila, via Campo di Pile s.n.
Capitale sociale L. 80.000.000.000
Codice fiscale n. 01241900669

(GU Parte Seconda n.303 del 30-12-2000)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 13 dicembre 2000). Codice pratica: NOT/2000/504.
 
    Titolare: Dompe' S.p.a., via Campo di Pile s.n. - 67100 L'Aquila.
    Specialita' medicinale: PRONTINAL.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       0,04% sospensione da nebulizzare - 20 contenitori monodose da 2
 ml - A.I.C. n. 032798023.
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1. - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione;
      11. - Ulteriore produttore della sostanza attiva; 15. - Modifica
 secondaria della produzione del medicinale; 31. - Modifica della
 forma del contenitore.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
 
                                        Un procuratore: Enrico Bosone.
                                                                      
C-33245 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.