Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 12 dicembre 2000). Codice pratica: AIC/2000/1776.
 
      Titolare: SmithKline Beecham S.p.a., via Zambeletti - Baranzate
 di Bollate (MI).
    Specialita' medicinale: VELAMOX.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     12 compresse 1 g - A.I.C. n. 023097102.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1. - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine). Richiesta di autorizzazione a
 effettuare la produzione di:
       miscela di compressione delle compresse anche presso Beecham
 S.A., sita in Zoning Industriel B-6220 Heppignies, Belgio;
       granuli di amoxicillina triidrato-poliplasdone XL
 (crospovidone), anche presso SmithKline Beecham Pharmaceuticals, sita
 in Clarendon Road BN 14 8QH, Inghilterra.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                       Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti.
C-33276 (A pagamento).