Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 12 dicembre 2000). Codice pratica: NOT/2000/1775.
 
      Titolare: SmithKline Beecham S.p.a., via Zambeletti, Baranzate
 di Bollate (MI).
    Specialita' medicinale: SEROXAT.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '20 mg compresse rivestite' 12 compresse rivestite - A.I.C. n.
 027963014;
       '20 mg compresse rivestite' 28 compresse rivestite - A.I.C. n.
 027963038;
       '20 mg compresse rivestite' 50 compresse rivestite - A.I.C. n.
 027963040.
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successiva modificazione ed
 integrazione:n. 20 - Prolungamento della durata di validita' del
 prodotto prevista al momento dell'autorizzazione da: 24 mesi a: 36
 mesi.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                       Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti.
                                                                      
C-33281 (A pagamento).