Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 13 dicembre 2000). Provvedimento UAC/I/1104/2000. Procedura di
 mutuo riconoscimento: n. FR/H/0111/001,005/V007.
 
      Titolare: SmithKline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques - 6
 Esplanade Charles De Gaulle - 92731 Nanterre Cedex - Francia.
      Rappresentante legale: SmithKline Beecham S.p.a., via
 Zambeletti, Baranzate di Bollate (MI).
    Specialita' medicinale: REQUIP.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     21 compresse 0,25 mg - A.I.C. n. 032261063/M;
     84 compresse 0,25 mg - A.I.C. n. 032261075/M;
     126 compresse 0,25 mg - A.I.C. n. 032261087/M;
     210 compresse 0,25 mg - A.I.C. n. 032261099/M;
     21 compresse 0,5 mg - A.I.C. n. 032261101/M;
     84 compresse 0,5 mg - A.I.C. n. 032261113/M;
     21 compresse 1 mg - A.I.C. n. 032261125/M;
     84 compresse 1 mg - A.I.C. n. 032261137/M;
     21 compresse 2 mg - A.I.C. n. 032261149/M;
     84 compresse 2 mg - A.I.C. n. 032261152/M;
     21 compresse 5 mg - A.I.C. n. 032261164/M;
     84 compresse 5 mg - A.I.C. n. 032261176/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 541/1995 e
 successive modifiche: modifica del nome di un'officina di produzione
 del medicinale. Cambio di nome del fabbricante del medicinale: da
 SmithKline Beecham S.p.a. a Famar Italia S.p.a.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                       Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti.
                                                                      
C-33282 (A pagamento).