IODOSAN - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.303 del 30-12-2000)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 12 dicembre 2000). Codice pratica: NOT/2000/1777.
 
      Titolare: Iodosan S.p.a., via Zambeletti - Baranzate di Bollate
 (MI).
    Specialita' medicinale: VITASE.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '1 g compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n.
 033500012;
       '1 g granulato per sospensione orale' 30 bustine - A.I.C. n.
 033500024;
       '1 g/10 ml soluzione orale' 20 flaconcini monodose - A.I.C. n.
 033500036;
     '1 g compresse masticabili' 30 compresse - A.I.C. n. 033500048.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successiva modificazione ed
 integrazione:
       n. 14 - Modifica delle specifiche relative al principio attivo
 e conseguente n. 24 - Cambiamento delle procedure di prova relative
 al principio attivo.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                       Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti.
                                                                      
C-33285 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.