Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissionein commercio  
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
      Titolare: Monsanto Italiana S.p.a., Divisione Searle
 Farmaceutici, Via W. Tobagi, 8 - 20068 Peschiera Borromeo (MI).
    Comunicazione del Ministero della Sanita' del 20 ottobre 1998.
    Codice pratica: NOT/98/1509.
    Specialita' medicinale: LORANS.
    Confezione e numero A.I.C.:
     30 compresse 1 mg - A.I.C. 023001023;
     30 compresse 2.5 mg - A.I.C. 023001047;
     gocce orali 10 ml  - A.I.C. 023001074;
     20 compresse 1 mg - A.I.C. 023001086;
     20 compresse 2.5 mg - A.I.C. 023001098.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine): produzione, controlli e
 confezionamento anche presso Monsanto Italiana S.p.a., sita in via
 Volturno, 48 - Quinto de' Stampi, Rozzano - Milano.
    Comunicazione del Ministero della sanita' dell'11 novembre 1998.
    Codice pratica: NOT/98/1662.
    Specialita' medicinale: GASTROFRENAL.
    Confezione e numero A.I.C.:
     20 capsule 100 mg - A.I.C. 024859011;
     12 buste os 250 mg - A.l.C. 024859035;
     6 bustine granulato 500 mg - A.l.C. 024859047;
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine): tutte le fasi di produzione anche
 presso Monsanto Italiana S.p.a., sita in via Volturno, 48 - Quinto
 de' Stampi, Rozzano - Milano.
    Comunicazione del Ministero della sanita' dell'11 novembre 1998.
    Codice pratica: NOT/98/1507.
    Specialita' medicinale: MICUTRIN BETA.
    Confezione e numero A.I.C.:
     crema 30 gr. - A.I.C. 022606040.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 dedcreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine: produzione, confezionamento e
 controlli di qualita' sul prodotto finito anche presso Monsanto
 Italiana S.p.a., sita in via Volturno, 48 - Quinto de' Stampi,
 Rozzano - Milano.
    Comunicazione del Ministero della sanita' dell'11 novembre 1998.
    Codice pratica: NOT/98/1508.
    Specialita' medicinale: RINOFRENAL.
    Confezione e numero A.I.C.:
     flacone nebulizzatore15 ml - A.I.C. 023754043.
 
    Comunicazione del Ministero della sanita' dell'11 novembre 1998.
    Codice pratica: NOT/98/1511.
    Speciai'ita' medicinale: SPIRODERM.
    Confezione e numero A.I.C.:
     crema 5% 30 gr. - A.I.C. 026145021;
     crema 2% 30 gr. - A.I.C. 026145033.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1 - Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine): produzione, operazioni terminali di
 confezionamento e controlli di qualita' sul prodotto finito anche
 presso Monsanto Italiana S.p.a., sita in via Volturno, 48 - Quinto
 de' Stampi, Rozzano - Milano.
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
 scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                     Un procuratore: dott. Anna Baudo.
C-33304 (A pagamento).