Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 6 febbraio 
 2007). 
 
    Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Specialita' medicinale: PRIXAR. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
    Provvedimento UPC/I/5729/2007. 
      Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/0203/003/IA/028: 5. 
 Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. 
    Modifica del nome del produttore del prodotto finito: 
       da: Aventis Pharma Deutschland GmbH, Bruningstrasse 50, D-35926 
 Frankfurt am main, Germania; 
       a: Sanofi-aventis Deutschland GmbH, Bruningstrasse 50, D-35926 
 Frankfurt am main, Germania. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
             Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi.
C-3828 (A pagamento).