Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco, Ufficio IV autorizzazioni all'immissione in 
 commercio dei medicinali, del 4 gennaio 2007 e del 19 gennaio 2007, 
 rinotificate in data 16 febbraio 2007). Codici pratica: N1A/06/1996 e 
 N1A/06/1995. 
 
    Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze. 
    Specialita' medicinale: MIOKACIN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       600 mg compresse rivestite con film, 12 compresse - A.I.C. n. 
 025318027; 
       250 mg/5 ml granulato per sospensione orale, 1 flacone 120 ml - 
 A.I.C. n. 025318054; 
       900 mg granulato per sospensione orale, 8 bustine - A.I.C. n. 
 025318066. 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       9. Eliminazione di una officina di produzione del medicinale: 
 F.I.R.M.A. S.p.a., Stabilimento sito in via di Scandicci n. 37, 
 Firenze. 
       5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile 
 del confezionamento secondario, controlli analitici e rilascio del 
 lotto da: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
 stabilimento di via Sette Santi n. 3, Firenze, a: A. Menarini 
 Manufacturing Logistics and Services S.r.l. stabilimento di via Sette 
 Santi n. 3, Firenze. 
 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del 
 D.L. n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-3987 (A pagamento).