Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute, della sanita'
 pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione
 generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
 del 6 febbraio 2003). Codice pratica: n. NOT/02/2517.
 
      Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., s.s. Varesina n. 233
 km 20,5, 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: OPTALIDON.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     25 compresse rivestite - A.I.C. n. 005125012;
     6 supposte - A.I.C. n. 005125024.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis, del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 11a: Modifica del nome di un produttore del principio
 attivo (ora Aventis Pharma Deutschland GmbH, Industriepark Höchst,
 Francoforte Am-Main).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                           Due procuratori:                           
          dott. Carlo Candiani - dott.ssa Maria Carla Baggio          
C-4422 (A pagamento).