Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale Bodio n. 37/b Milano. 
    Specialita' medicinale: TAVANIC. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
    Provvedimento UPC/I/5706/2007 del 6 febbraio 2007. 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0203/001/IA/033. 
      8. a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il 
 controllo dei lotti. Aggiunta di una sito in cui si effettua il 
 controllo dei lotti 'Aventis Intercontinental - 56, route de 
 Choisy-au-Bac - 60205 Compiegne - Francia'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-4716 (A pagamento).