Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Pratica n. N1B/05/679 del 29 gennaio 2007. Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b Milano. Specialita' medicinale: GARDENALE. Confezioni e numeri di A.I.C.: '100 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 004556015; '50 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 004556027. 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Modifica della condizione di conservazione: da: nessuna; a: nessuna speciale precauzione per la conservazione. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-4720 (A pagamento).