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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: PRIXAR. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). Provvedimento UPC/I/5692/2007 del 31 gennaio 2007. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0203/001-002/IA/027. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da: Aventis Pharma Deutschland GmbH Bruningstrasse 50 - D-35926 Frankfurt am main - Germania; a: Sanofi-aventis Deutschland GmbH, Bruningstrasse 50 - D-35926 Frankfurt am main - Germania. Provvedimento UPC/I/5748/2007 del 14 febbraio 2007. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0203/002/IA/034. 8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti. Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: Aventis Intercontinental 56, Route de Choisy-Au-Bac, 60205 Compiegne Francia. Provvedimento UPC/I/5750/2007 del 14 febbraio 2007. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0203/001/IA/033. 8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti. Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: Aventis Intercontinental 56, Route de Choisy-Au-Bac, 60205 Compiegne Francia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi. C-4724 (A pagamento).