Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento valutazione dei medicinali e della
 farmacovigilanza del 2 febbraio 2003). Codice pratica: NOT/03/1898.
 
    Titolare: Prodotti Formenti S.r.l.
    Specialita' medicinale: CONTRAMAL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       100 mg/ml gocce orali, soluzione, flac. 10 ml - A.I.C. n.
 028853024;
       100 mg/ml gocce orali, soluzione, flac. 30 ml - A.I.C. n.
 028853101;
       100 mg/ml gocce orali, soluzione, flac. 50 ml - A.I.C. n.
 028853113 (sospesa).
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: n. 4 - Sostituzione di un eccipiente con un altro
 equivalente (esclusi i coadiuvanti per vaccini e gli eccipienti di
 origine biologica).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed integrazioni.
 Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                     L'amministratore delegato: dott. Andrea Formenti.
C-4925 (A pagamento).