SANOFI-SYNTHELABO - S.p.a.
Sede legale in Milano, via Messina n. 38

(GU Parte Seconda n.59 del 11-3-2004)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Direzione generale dei farmaci e dei dispositivi
 medici del 20 febbraio 2004). Codice pratica n. NOT/03/2273.
 
      Titolare: Sanofi-Synthelabo S.p.a., via Messina n. 38, 20154
 Milano.
    Specialita' medicinale: LIMICAN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '50 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 025575010;
       '50 mg/2 ml soluzione iniettabile' 6 fiale 2 ml - A.I.C. n.
 025575034.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 11. Ulteriore Produttore del principio attivo.
    Ulteriore produttore del principio attivo: ALIZAPRIDE CLORIDRATO.
      Finorga S.A. stabilimento sito in Mourenx (Francia), Avenue Du
 Lac, B.P. 30.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                 Il responsabile regulatory affairs:                  
                        dott.ssa Maria Gualano                        
C-4935 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.