Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 dell'11 febbraio 2004). Codice Pratica. NOT/03/978.
 
    Titolare: Hexan S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma.
    Specialita' medicinale: AMBROXOLO HEXAN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '3 mg/ml sciroppo' flacone da 250 ml - A.I.C. n. 032851038/G.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: n. 17 Modifica delle specifiche relative al medicinale.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            Un procuratore: dott.ssa Enrica Tornielli.
C-4977 (A pagamento).