Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero
 della salute del: a)b) 19 febbraio 2004; c) 26 febbraio 2004). Codici
 pratica: a) N1B/04/18; b) N1A/04/19; c) NOT/03/2676.
 
    Titolare: Hexan S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma.
    Specialita' medicinale: a)b) LOPERAMIDE HEXAN; c)RANITIDINA HEXAN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     a)b)'2 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 033987013/G;
       c)'150 mg compresse rivestite con film' 20 cpr - A.I.C. n.
 035331014/G;
         '150 mg compresse rivestite con film' 50 cpr - A.I.C. n.
 035331026/G;
         '150 mg compresse rivestite con film' 100 cpr - A.I.C. n.
 035331038/G;
         '300 mg compresse rivestite con film' 10 cpr - A.I.C. n.
 035331040/G;
         '300 mg compresse rivestite con film' 20 cpr - A.I.C. n.
 035331053/G;
         '300 mg compresse rivestite con film' 50 cpr - A.I.C. n.
 035331065/G;
         '300 mg compresse rivestite con film' 100 cpr - A.I.C. n.
 035331077/G;
         '50 mg/5 ml soluzione iniettabile' 10 fiale - A.I.C. n.
 035331089/G.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12bis del
 decreto legislativo 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni. a)33 Modifica minore della produzione dei prodotto
 finito; b)38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del
 prodotto finito; c)11 Ulteriore produttore del principio attivo.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            Un procuratore: dott.ssa Enrica Tornielli.
C-4978 (A pagamento).