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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1. marzo 2005). Provvedimento UPC/I/3066/2005 - Pratica n. MC1/2003/583. Procedura n. DE/H/0114/002-004/V023. Titolare: Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hans Bockler Allee, 20 D - 30173 Hannover - Germania. Specialita' medicinale: ALPRAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 14 compresse rivestite con film da 300 mg - A.I.C. n. 033662038; 28 compresse rivestite con film da 300 mg - A.I.C. n. 033662040; 56 compresse rivestite con film da 300 mg - A.I.C. n. 033662053; 100 compresse rivestite con film da 300 mg - A.I.C. n. 033662065; 280 compresse rivestite con film da 300 mg - A.I.C. n. 033662077; 14 compresse rivestite con film da 400 mg - A.I.C. n. 033662089; 28 compresse rivestite con film da 400 mg - A.I.C. n. 033662091; 56 compresse rivestite con film da 400 mg - A.I.C. n. 033662103; 100 compresse rivestite con film da 400 mg - A.I.C. n. 033662115; 280 compresse rivestite con film da 400 mg - A.I.C. n. 033662127; 14 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - A.I.C. n. 033662139/M; 28 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - A.I.C. n. 033662141/M; 56 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - A.I.C. n. 033662154/M; 98 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - A.I.C. n. 033662166/M; 100 compresse rivestite con film in flacone da 600 mg - A.I.C. n. 033662178/M; 280 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - A.I.C. n. 033662180/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 11.bis - Modifica relativa al produttore della sostanza attiva: eliminazione della Skb (Cork) Ltd Irlanda e aggiunta della Disham Pharmaceuticals & Chemicals Ltd India. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Silvia Contadini. C-5157 (A pagamento).