Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
  commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione   
    Agenzia italiana del farmaco del 1. marzo 2005). Provvedimento    
       UPC/I/3067/2005 - Pratica n. MC1/2003/582. Procedura n.        
                       DE/H/0114/002-004/V023.                        
      Titolare: Solvay Pharma S.p.a., via della Liberta' n. 30 - 
 Grugliasco (TO). 
    Specialita' medicinale: TEVETENZ. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     14 compresse rivestite con film da 300 mg - A.I.C. n.033331036/M; 
     28 compresse rivestite con film da 300 mg - A.I.C. n.033331048/M; 
     56 compresse rivestite con film da 300 mg - A.I.C. n.033331051/M; 
       100 compresse rivestite con film da 300 mg - A.I.C. 
 n.033331063/M; 
       280 compresse rivestite con film da 300 mg - A.I.C. 
 n.033331075/M; 
     033331087/M; 
     28 compresse rivestite con film da 400 mg - A.I.C. n.033331099/M; 
     56 compresse rivestite con film da 400 mg - A.I.C. n.033331101/M; 
       100 compresse rivestite con film da 400 mg - A.I.C. 
 n.033331113/M; 
       280 compresse rivestite con film da 400 mg - A.I.C. 
 n.033331125/M; 
       14 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - A.I.C. 
 n.033331137/M; 
       28 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - A.I.C. 
 n.033331149/M; 
       56 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - A.I.C. 
 n.033331152/M; 
       98 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - A.I.C. 
 n.033331164/M; 
       100 compresse rivestite con film in flacone da 600 mg - A.I.C. 
 n.033331188/M; 
       280 compresse rivestite con film in blister da 600 mg - A.I.C. 
 n.033331176/M. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       11.bis - Modifica relativa al produttore della sostanza attiva: 
 eliminazione della Skb (Cork) Ltd Irlanda e aggiunta della Dishman 
 Pharmaceuticals & Chemicals Ltd India. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Un procuratore: dott.ssa Silvia Contadini.
C-5158 (A pagamento).