Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
  italiana del farmaco del 7 marzo 2005). Codice pratica: N1A/05/2.   
      Titolare: Hexal S.p.a., via Paracelso n. 16 - 20041 Agrate B.za 
 (MI). 
    Medicinale: RANITIDINA EXAL. 
    Confezione: 
       '50 mg/5 ml soluzione iniettabile' 10 fiale - A.I.C. n. 
 035331089. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 7.a) - Sostituzione o aggiunta di 
 un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di 
 forme farmaceutiche relativa all'aggiunta di una officina: Salutas 
 Pharma GmbH - Otto-Von-Guericke-Allee, 1 - 39179 Barleben (Germania) 
 per la fase di confezionamento secondario. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Un procuratore: dott.ssa Enrica Tornielli.
C-5172 (A pagamento). 

                 Errata corrige G.U. n. 076 del 2005                  

      Nell'avviso C-5172 riguardante HEXAL - S.p.a. pubblicato nella 
 Gazzetta Ufficiale parte II, n. 66 del 21 marzo 2005, alla pagina n. 
 291, al rigo 8., 
    dove e' scritto: 
 
    '... medicinale RANITIDINA EXAL ...'; 
    leggasi: 
 
    '... medicinale RANITIDINA HEXAL ...'. 
                               C-6365.