Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali del 29 novembre 2006). 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Pratica n. N1A/06/1523. 
 
    Specialita' medicinale: DEPAMIDE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '300 mg compresse gastroresistenti' 30 cpr - A.I.C. n. 023105036. 
     Pratica n. N1A/06/1507. 
 
    Specialita' medicinale: DEPAKIN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '200 mg compresse gastroresistenti' 40 cpr - A.I.C. n. 022483010; 
     '500 mg compresse gastroresistenti' 40 cpr - A.I.C. n. 022483022. 
     Pratica n. N1A/06/1506. 
 
    Specialita' medicinale: CORDARONE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '200 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 025035015. 
     Pratica n. N1A/06/1509. 
 
    Specialita' medicinale: TRANSENE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '15 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 021397043. 
 
      5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito. 
      Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del 
 medicinale: 
       da: Sanofi-Synthelabo S.A., con stabilimento sito in Ctra La 
 Batlloria a Hostalric km 1.4 - 17404 Riells I Viabrea - Gerona 
 (Spagna); 
       a: Sanofi Aventis S.A.U., con stabilimento sito in Ctra La 
 Batlloria a Hostalric km 1.4 - 17404 Riells I Viabrea - Gerona 
 (Spagna). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-539 (A pagamento).